1515

Orexo får tummen upp för läkemedel från expertpanel

Drug-deliverybolaget Orexo har tillsammans med sin partner Mundipharma fått ett positivt utlåtande för Zubsolv i Europa från expertpanelen CHMP vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

 

Det framgår av ett pressmeddelande.

 

EU-kommissionen kommer att granska utlåtandet och väntas ta ett slutligt besked i ärendet i det fjärde kvartalet 2017. Vanligtvis brukar kommissionens beslut följa expertpanelens utlåtande.

Enligt villkoren i avtalet som skrevs med Mundipharma 2016 kommer Orexo erhålla delmålsbetalning i väntan på ett EU-godkännande för Zubsolv avseende kommersialisering och försäljning. Orexo har också rätt till ytterligare delmålsbetalningar liksom en stegvis royalty baserat på framtida nettoförsäljning.

Zubsolv används för behandling av opioidberoende och läkemedlet är sedan juli 2013 godkänt i USA.

 


Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Dagens industri som e-tidning redan kvällen innan

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?