Norden: Oljan drev upp beskedliga börser

De nordiska börserna uppvisade relativt beskedliga rörelser på onsdagen, i likhet med den allmänna utvecklingen i Europa.

Samlingsindexet Nordic Vinx 30 steg 0,2 procent till indexnivån 920, stött av Vestas, Pandora och Statoil.

JANUARI. Året inleds med att Lotta Edling tillträder som Dagens industris nya chefredaktör efter Peter Fellman som blir Di:s korrespondent i USA. Hon lovar läsarna att Di ska fortsätta vara den affärstidning som ligger längst fram. Och tillägger: ”Framtidens Di skapar vi tillsammans.”
JANUARI. Året inleds med att Lotta Edling tillträder som Dagens industris nya chefredaktör efter Peter Fellman som blir Di:s korrespondent i USA. Hon lovar läsarna att Di ska fortsätta vara den affärstidning som ligger längst fram. Och tillägger: ”Framtidens Di skapar vi tillsammans.”Bild:Oskar Omne
JANUARI. Börsåret fick den sämsta starten på över 25 år med kraftiga kursfall på Stockholmsbörsen i en förnyad oro för den kinesiska konjunkturutvecklingen. Efter tre börsdagar hade Kinafrossan orsakat ett tapp på 5,9 procent.
JANUARI. Börsåret fick den sämsta starten på över 25 år med kraftiga kursfall på Stockholmsbörsen i en förnyad oro för den kinesiska konjunkturutvecklingen. Efter tre börsdagar hade Kinafrossan orsakat ett tapp på 5,9 procent.Bild:Ng Han Guan/AP
JANUARI. Atomenergiorganet IAEA meddelar att Iran har uppfyllt alla sina åtaganden att skala ned sitt kärnenergiprogram. FN, EU och USA lyfte därmed många av sina sanktioner mot landet. Svensk export spås sexfaldigas inom de närmaste fem åren till följd av sanktionslättnaderna. Näringsminister Mikael Damberg ser möjligheter för svensk telekomindustri, transportsektorn och gruvnäringen.Bild:Kevin Lamarque/AP
JANUARI. Riksenheten mot korruption inleder en förundersökning om det är en muta att fackförbundet Kommunal har erbjudit och hyrt ut en lägenhet i Stockholms innerstad till utrikesminister Margot Wallström. I maj läggs förundersökningen ned.Bild:Marcus Ericsson/TT
FEBRUARI. Dagens industri fyller 40 år. Den 12 februari 1976 utkom den allra första Dagens industri. Fem år senare hade legendariske Hasse Olsson (bilden) intagit chefredaktörsposten, lanserat Sveriges första dagliga affärstidning och påbörjat den hisnande, lönsamma och nydanande resa som lett fram till Dagens industrigruppen i dag.Bild:Ronny Karlsson
FEBRUARI. Di:s granskning av privata fastighetsaffärer bland Swedbankstoppchefer har fått huvuden att rulla. Avslöjandena gjorde att storbolagschefen Magnus Gagner-Geeber fick sparken i december 2015. I år lämnade finanschefen Göran Bronner på egen begäran banken. Många har pekat på att fastighetsaffärerna var ett uttryck för en osund kultur i Swedbanks högsta ledning. Även bankens vd Michael Wolf får sparken på grund av toppchefernas fastighetsaffärer och samtidigt polisanmäler Swedbank, med styrelseordförande Anders Sundström i spetsen, honom för insiderbrott. Han har senare friats från brottsmisstankarna. Anders Sundström petades från sin post strax före bolagsstämman. Till ny vd och koncernchef utses Birgitte Bonnesen och ny styrelseordförande blir Södra Skogsägarnas vd Lars Idermark.Bild:TT
FEBRUARI. Forskaren Paolo Macchiarini på Karolinska institutet, KI, uppmärksammas i en dokumentärserie i SVT. I februari tillsätts en extern utredning för att granska hans operationer med syntetiska luftstrupar som kostat flera människor livet. I september får KI:s styrelse sparken och regeringen utser Mikael Odenberg till ny ordförande.Bild:Lorenzo Galassi/AP
FEBRUARI. Trafikverket, med generaldirektör Lena Erixon, slår larm om att kostnaden för höghastighetsbanan riskerar att sluka hälften av alla nyinvesteringar i decennier. Kostnadsberäkningen har stigit från 170 miljarder kronor till 190-320 miljarder kronor. Bilden visar japanska höghastighetståg.Bild:Janerik Henriksson/TT
FEBRUARI. Scanias tidigare vd Leif Östling föreslås ta över som ordförande i arbetsgivarorganisationen Svenskt Näringsliv efter Jens Spendrup. Beslutet klubbas på stämman i maj. Han vill göra Svenskt Näringsliv mer slagkraftig genom en operativ styrelse, ett vassare beredningsutskott och ett tydligt ledarskap.Bild:Oskar Omne
MARS. Di:s granskning av ledningens och ägarnas agerande i det halvstatliga fastighetsbolaget Rikshem började i september i fjol. I december fick vice vd IIija Batljan sparken för att han gjort stora privata fastighetsaffärer. Di avslöjar att även vd Jan-Erik Höjvall (bilden) byggt upp ett eget fastighetsbolag. Styrelsen tillsätter en oberoende granskning som leder till att vd får sparken i mars. Dessutom väljer Mats Andersson, vd för ägaren Fjärde AP-fonden, att avgå, liksom vice vd Magnus Eriksson. I augusti utses Sophia Mattsson-Linnala till ny vd för Rikshem.Bild:Oskar Omne
MARS. Storägaren Cristina Stenbeck lämnar oväntat ordförandeposten i familjens maktbolag Kinnevik för att fokusera på att leta nya affärer för framtiden. I december byter man ut vd Lorenzo Grabau.Bild:Oskar Omne
MARS. EU:s huvudstad Bryssel skakas av terrorattacker först mot flygplatsen Zaventem och sedan mot tunnelbanan inom loppet av en timme. Över 30 döda och minst 200 skadade. Terrornätverket IS tar på sig attentatet.Bild:Geert Vanden Wijngaert/AP
MARS. I spåren av turbulens på världens börser söker investerare trygg hamn i den gyllene ädelmetallen. Guldpriset har rusat med 20 procent sedan årsskiftet och ligger på den högsta nivån sedan februari 2015.Bild:Kamran Jebreili/AP
APRIL. Över 11 miljoner dokument läcker ut om den Panamabaserade advokatbyrån Mossack Fonseca & Co som hjälper kändisar, företag och banker genom brevlådeföretag att dölja tillgångar i skatteparadis. En kund som nämns flitigt är den nordiska storbanken Nordea och dotterbolaget i Luxemburg. I december kan Di berätta att Ekobrottsmyndigheten, EBM, inlett sju förundersökningar.Bild:Arnulfo Franco/AP
APRIL. Miljöpartisten och bostadsminister Mehmet Kaplan tvingas avgå efter samröre med politiska och religiösa extremister. I maj utses Miljöpartiets tidigare språkrör Peter Eriksson till ny bostadsminister.Bild:Jesper Frisk
APRIL. Särskilda åklagarkammaren i Stockholm inleder en förundersökning som handlar om Mona Sahlin och osant intygande för en tidigare livvakt. I maj tvingas hon lämna uppdraget som nationell samordnare mot våldsbejakande extremism. Hon lämnar också styrelseuppdrag i Systembolaget och vårdbolaget Iris.Bild:Henrik Montgomery/TT
APRIL. Storaffär i fastighetsbranschen. Göteborgsbaserade börsnoterade fastighetsbolaget Castellum, med vd Henrik Saxborn (bilden), köper fastighetsbolaget Norrporten för 14 miljarder kronor. Det sätter stopp för eventuella börsplaner för bolaget.Bild:Bo Håkansson
MAJ. #ränteupproret: I en serie artiklar granskar Di Riksbankens beslut att hålla den viktigaste styrräntan, reporäntan, under noll sedan februari 2015. I Di:s enkät svarar 53 av 79 tillfrågade personer i näringslivet att minusränta är ”fel”. Osäkerhet, försiktighetssparande och risk för bubblor är några av de negativa konsekvenser som lyfts fram.
MAJ. Med dykande opinionssiffror för Miljöpartiet växer missnöjet med språkrören Åsa Romson och Gustav Fridolin, miljöminister respektive utbildningsminister. Allt fler inom partiet kräver deras avgång och de ställer sina poster till förfogande. Men enbart Åsa Romson petas från sin post vid stämman i maj. Nytt språkrör blir biståndsminister Isabella Lövin.Bild:Maja Suslin/TT
MAJ. Skuldbördan för familjen Hjörnes mediekoncern Stampen, med Göteborgs-Posten som flaggskepp, blir för tung. Med skulder på över två miljarder kronor ansöker man om rekonstruktion och ställer in betalningarna. Rekonstruktionen avslutas i november. I december tillför nya ägare 81 Mkr.Bild:Frida Winter/TT
MAJ. Brasiliens president Dilma Rousseff stängs av i väntan på riksrätt. Hon anklagas för brott mot landets budgetlagar. Hon kallar själv riksrättsprocessen för en statskupp. I augusti, efter OS i Rio, avsätts hon. Michel Temer blir ny president.Bild:Eraldo Peres/AP
JUNI. Biometriföretaget Fingerprint Cards vd Jörgen Lantto får oväntat sparken och aktiekursen rasar 9,6 procent. Ny vd blir Christian Fredrikson och Johan Carlström, storägare och före detta vd i bolaget, åtalad för insiderbrott som han förnekar och anmäld för förtal, lämnar företaget under hösten med en fallskärm på 10,9 miljoner kronor. Den tidigare börsraketen har svårt att övertyga aktiemarknaden med sänkta prognoser i slutet av året. Aktiekursen har nästan halverats sedan årsskiftet.Bild:Jesper Frisk
JUNI. Investmentbolaget Ratos vd Susanna Campbell får sparken efter fyra år. I juli lyfter aktien efter beskedet att Byggmax vd Magnus Agervald blir ny vd.Bild:Jesper Frisk
JUNI. Mats Qviberg och de övriga fyra åtalade frias i tingsrätten från samtliga brottsanklagelser i HQ-härvan. Domen överklagas inte. I november inleds en skadeståndsprocess där aktieägare i moderbolaget HQ anser att styrelsen i HQ gjorde sig skyldig till grova fel i samband med bankens fall.Bild:Maja Suslin/TT
JUNI. Dagarna före Storbritanniens folkomröstning om att stanna eller lämna sitt medlemskap i Europeiska unionen visade opinionsundersökningarna på en seger för stannasidan, även om den var liten. Resultatet på valdagen den 23 juni kom därför som en chock för världen när 52 procent av britterna röstade för att lämna EU, en brexit (Britain exit). Pundet rasar, börserna skakar och det utlöser ett politiskt tumult i Storbritannien. Premiärminister David Cameron som utlyste folkomröstningen i februari, tog direkt konsekvenserna av nederlaget och meddelade att han avgår. Lämnasidans ledare Boris Johnson, tidigare borgmästare i London, spås ta över efter Cameron. Men efter ett internt maktspel inom det konservativa partiet Tory blir Theresa May partiets nya ledare och landets premiärminister. Främsta förespråkare för ett brittiskt utträde ur EU har varit det EU- och invandrarfientliga UK independence party, Ukip. Efter lämnasidans seger meddelar partiets ledare Nigel Farage att han lämnar politiken. Therese Mays intentioner är att utlösa paragraf 50 i EU-fördraget som startar Storbritanniens tvååriga utträdesprocess i slutet av mars nästa år.Bild:Alastair Grant/AP
Ljudboksbolaget Storytel köper det anrika bokförlaget Norstedts för drygt 150 miljoner kronor. En historisk affär som får Storytels aktiekurs att stiga med 15 procent.Bild:Christine Olsson/TT
JULI. Terrorn slår till mot franska Nice på Frankrikes nationaldag den 14 juli. En ensam gärningsman kör en lastbil rakt in i en folksamling på Promenade des Anglais. Minst 84 dödas och över 200 skadas, däribland många barn. Lastbilsföraren skjuts ihjäl av polisen.Bild:Luca Bruno/AP
JULI. Regeringens ja till försäljningen av Vattenfalls tyska brunkol gör att det statliga kraftbolaget accepterar ett bud från tjeckiska EPH. Affären orsakar en nedskrivning på 21 miljarder kronor.Bild:Patrick Pleul/picture-alliance/dpa/AP/TT
JULI. Lastbilskartellen med Volvo och fyra andra lastbilstillverkare får rekordböter på cirka 28 miljarder kronor. För Volvo blir det 6,4 miljarder kronor i böter efter en uppgörelse med EU-kommissionen.Bild:Jack Mikrut
JULI. Ericssons vd Hans Vestberg tvingas lämna bolaget efter svaga kvartalsrapporter, kritik mot hans höga bonus och ordförandeuppdraget i Sveriges olympiska kommitté, SOK.Bild:Oskar Omne
AUGUSTI. OS i Rio de Janeiro invigs i skuggan av Brasiliens ekonomiska problem, hotet om riksrätt för presidenten, spridning av Zikamyggans virus och att ryska friidrottare hindras från att delta efter den ryska statsstödda dopingskandalen, vars hisnande omfattning avslöjas i december. Ryssland förnekar dock detta.Bild:David J. Phillip/AP
AUGUSTI.Turkiets president Erdogan åker till Moskva för att träffa den ryska presidenten Vladimir Putin. Detta sker bara veckor efter den misslyckade militärkuppen i Turkiet och terrordådet mot Istanbuls flygplats. Erdogan uttrycker också sitt stöd för dödsstraff vilket försvårar förhandlingar om ett EU-medlemskap.Bild:Alexei Druzhinin/AP
AUGUSTI. Med den nya krönikören miljöforskaren Johan Rockström, som leder Stockholm Resilience Centre, vill Di öka bevakningen kring hållbart företagande. ”Svenska storföretag som H&M och Volvo har förstått att en hållbar affärsmodell är framtiden. Men än lever de inte upp till insikten”, säger han.Bild:Patrik Olsson
AUGUSTI. Anders Bouvin (bilden), med över 30 års erfarenhet i Handelsbanken, tar över vd-posten efter att Frank Vang-Jensen oväntat fått sparken. Och styrelseordförande Pär Boman passar också på att lösa upp korsägandet i sfären kring Handelsbanken och Industrivärden genom att sälja bankens resterande innehav i investmentbolaget för cirka 4 miljarder kronor. Största ägare i Industrivärden är Lundbergföretagen.Bild:Joey Abrait
SEPTEMBER. Kampen om den svenska bromstillverkaren Haldex, med vd Bo Annvik, tog fart under sommaren när tyska SAF-Holland lade ett fientligt bud på 95 kronor per aktie. ZF Friedrichshafen kontrade med ett bättre bud i augusti. Och i september ger sig tyska Knorr-Bremse in i striden med ett bud på 110 kronor per aktie som företaget höjer till 125 kronor. Styrelsen rekommenderar budet och Aktiespararna säger ja. Acceptperioden har förlängts till den 28 februari.Bild:Haldex
SEPTEMBER. Di avslöjar att Nasdaq, bolaget som driver Stockholmsbörsen, ska skala ner den svenska verksamheten med upp till 100 tjänster som flyttas till Baltikum. Det är den dagliga driften, till exempel administration och kundtjänst, som Lauri Rosendahl, vd för Nasdaq Norden, planerar att flytta till Vilnius.Bild:Patrik Olsson
SEPTEMBER. USA:s justitiedepartement kräver tyska bankjätten Deutsche Bank på motsvarande 120 miljarder kronor för att banken sålde bostadsobligationer i upptakten till finanskrisen 2008. Jätteböterna får aktien att rasa. Förbundskanslern Angela Merkel planerar inte att rädda banken.Foto:TT
SEPTEMBER. Internationella Engelska Skolan, med grundaren Barbara Bergström, får en raketstart vid sin börsintroduktion. Aktien rusar 33 procent. Skoljätten Academedia, med Rune Andersson som ny storägare, blev en noteringssuccé i juni då kursen rusade nästan 50 procent.Bild:Oskar Omne
OKTOBER. Telekomjätten Ericsson varslar 3000 anställda och 900 konsulter när företaget måste ställa om och möta en allt hårdare konkurrens. Kumla och Borås pekas ut som de orter som drabbas hårdast av nedskärningarna. Samtidigt som 800 av de tjänster som ska bort finns inom forskning och utveckling planerar Ericsson att också rekrytera 1000 ingenjörer från universitet och högskolor i Sverige.Bild:Patrik Olsson
OKTOBER. Fondbolaget Falcon Funds, baserat på Malta, har lurat 22000 svenska premiepensionssparare att placera i sina fonder genom tveksamma affärsmetoder och sedan använt pengarna för egna intressen. Di avslöjar att detta har utvecklats till ett av Sveriges största ekobrottsmål där 1,5 miljarder kronor misstänks ha förskingrats. Pensionsmyndigheten, med generaldirektören Katrin Westling Palm, har anmält bedrägeriet till Ekobrottsmyndigheten.Bild:Amanda Lindgren
OKTOBER. Melker Schörling, en av börsens tyngsta makthavare genom sitt investmentbolag MSAB, lämnar på grund av försämrad hälsa alla sina styrelseuppdrag. Tidigare under året gjorde han även sorti från Securitas efter 30 år. Ny styrelseledamot i MSAB blir Volvo-ordförande Carl-Henric Svanberg, som i september sålde alla sina aktier i bolaget till familjen Schörling.Bild:Oskar Omne
NOVEMBER. Hexagons vd Ola Rollén sitter häktad i tio dagar i Oslo misstänkt för insiderhandel i norska Next Biometrics. Han förnekar brott men Hexagons aktie störtdyker ändå. I en exklusiv intervju med Di ger han sin förklaring till aktieköpen. Åklagare på norska ekobrottsmyndigheten fortsätter sin utredning.Bild:Jack Mikrut
NOVEMBER. Utredaren Ilmar Reepalus 900 sidor tjocka välfärdsutredning sätter vinsttaket i välfärdsbolag till 7 procent. Syftet är att få bort övervinster. Skolor samt vård- och omsorgsföretag ska bort från börsen. Allt tyder dock på att förslaget faller i riksdagen, eftersom såväl Alliansen som Sverigedemokraterna avfärdar förslaget.Bild:Jonas Ekströmer/TT
NOVEMBER. Trump mot Clinton. Valrörelsen innehöll falska nyheter, filterbubblor, mängder av tweets och ryska hackare. Clinton fick flest röster men Trump vann elektorsrösterna och blir USA:s 45:e president.Bild:John Locher/AP
NOVEMBER. Intrum Justitia och Lindorff, med vd:arna Klaus-Anders Nysteen och Mikael Ericson (bilden), vill gå samman och skapa en inkassojätte. Det nya bolaget blir störst i Europa, verksamt i 23 länder med nettointäkter på 12 miljarder kronor. Aktiemarknaden jublar, men storägare i Intrum Justitia, med Anders Oscarsson på AMF som talesperson, bromsar affären. Först när villkoren förbättrats godkänns samgåendet med Lindorff.Bild:Jonas Ekströmer/TT
NOVEMBER. De första avdelningarna på Nya Karolinska i Stockholm öppnar. Sjukhuset har kritiserats hårt för skenande byggkostnader och bland läkarna finns en oro för att sjukhuset öppnar trots allvarliga brister.Bild:Henrik Montgomery/TT
DECEMBER. Årets Supergasell, Sveriges snabbast växande företag, blir i år Radix Kompetens i Malmö grundat av Martin Sjöström. Bolaget växte 2012-2015 med över 5000 procentBild:Amanda Lindgren
DECEMBER. Premiärminister Matteo Renzi avgår efter att italienarna i en folkomröstning röstat nej till att förändra konstitutionen för att få en starkare regering. Det osäkra politiska läget kan nu försvåra för krisdrabbade italienska banker att ta in nytt kapital. En bankkris i Italien riskerar att smitta även andra EU-länder.Foto:TT
DECEMBER. Geely-ägda Volvo Cars Volvo, med vd Håkan Samuelsson, emitterar preferensaktier för fem miljarder kronor till de tre institutionerna Första AP-fonden, AMF och Folksam. Di erfar att en börsnotering av bolaget planeras under nästa år samtidigt sätter Volvo Cars nytt försäljningsrekord.Foto:TT
DECEMBER. Bertil Neumans internationella samling säljs på Uppsala Auktionskammare för totalt 39,5 miljoner kronor. Enbart Picassos ”Fillette au béret” såldes för 21,4 Mkr, det tredje högsta klubbslaget i en svensk auktionssal genom tiderna.Bild:Uppsala Auktionskammare
DECEMBER. Bandet Kent, med sångaren Joakim Berg, spelar sin sista spelning i Stockholm efter en avskedsturné med 28 spelningar och över 290000 sålda biljetter.Bild:Stina Stjernkvist/TT
Skogs- och hygienbolaget SCA, med vd Magnus Groth, förvärvar tyska medicinteknikbolaget BSN Medical för 26,8 miljarder kronor. Säljare är riskkapitalbolaget EQT.Bild:Nora Lorek/TT
DECEMBER. Den tyska huvudstaden Berlin drabbas av ett attentat mitt i julruschen på en julmarknad. En lastbil kör avsiktligt in i en folkmassa och dödar minst 12 personer.
DECEMBER. Den tyska huvudstaden Berlin drabbas av ett attentat mitt i julruschen på en julmarknad. En lastbil kör avsiktligt in i en folkmassa och dödar minst 12 personer.Bild:Markus Schreiber/AP

Oslobörsen stängde 0,3 procent högre. Indextunga Statoil steg knappt 1 procent sedan oljepriset fortsatt att stiga till trakterna av 17-månadershögsta. Vidare var de oljerelaterade bolagen PGS och DNO nära 5 respektive drygt 3 procent högre. Oljeservicebolaget Archer lyfte 19 procent och har nära dubblats på en vecka.

Inom offshore föll däremot Fred Olsen 13 procent, efter en stark utveckling under december. Carnegies analyschef Frederik Lunde sade till TDN Finans att det inte var någon särskild nyhet som tryckte ned aktien på onsdagen.

Köpenhamnsbörsen steg svagt. Vindkraftsbolaget Vestas aviserade nya order och ökade 1,4 procent. Smyckebolaget Pandora omnämndes i positiva ordalag av såväl Danske som Sydbank och var nära 1 procent högre. Finans, likt fastighetsbolag, utvecklades överlag svagt i Europa. Bland danska förlorare återfanns Tryg, Jyske och Danske Bank.

Betaltjänstbolaget Nets tappade drygt 1 procent. Flera storkunder siktar på att gå över till ärkerivalen Mobilepay, enligt Ritzau. Aktien har haft en svag utveckling sedan börsnoteringen tidigare under 2016.

Helsingforsbörsen stängde svagt ned tyngt av de telekom-relaterade bolagen Elisa och Nokia. Telekommunikatörer hade allmänt en svag utveckling i Europa.

Logistikstödsbolaget Aspo lyfte däremot nära 5 procent sedan Nordea höjt rekommendationen för aktien till köp.


Kommentera artikeln

I samarbete med Ifrågasätt Media Sverige AB:s (”Ifrågasätt”) tjänst Ifrågasätt erbjuder Dagens industri möjligheten för läsare att kommentera vissa artiklar. Denna tjänst tillhandahålls således av Ifrågasätt som också är ansvarig för tjänsten. De kommentarer som Ifrågasätt tillgängliggör på tjänsten visas i anslutning till di.se. Dagens industri granskar inte kommentarerna i förväg. Kommentarerna omfattas inte av utgivaransvaret enligt yttrandefrihetsgrundlagen och de är inte heller en del av den grundlagsskyddade databasen di.se. Läs mer om kommentering här.

Innehåll från LINK MedicalAnnons

Så når medtechbolag de nya kraven i MDR och IVDR

Maria Kastenfalk, Business Development Director på LINK Medical.
Maria Kastenfalk, Business Development Director på LINK Medical.

I maj 2017 kom EU med två nya lagar kring medicinteknik – Medical Device Regulations (MDR) och In Vitro Diagnostic Regulations (IVDR). Företag har fram till maj 2021 respektive maj 2022 att anpassa sin verksamhet för att följa de nya regelverken. 

Målet med MDR och IVDR är att öka transparensen både gentemot kunder och myndigheter. Detta ska uppnås genom att skapa ett ömsesidigt informationsflöde, att fokusera på uppföljningar av produkter som släppts på marknaden och att skapa en europeisk databas över medicinteknisk utrustning. 

Stora fördelar med att ta hjälp av ett CRO

För företag som ska anpassa sig till de ny reglerna kan det behövas allt från mindre teknisk dokumentation till att implementera kvalitetsledningssystem (QMS). Att säkerställa att man följer de nya regelverken är en viktig, men omfattande, uppgift för tillverkare och distributörer som kräver tid, resurser och förståelse. Kontraktforskningsorganisationer (CRO:s) kan vara en stor tillgång under processen, då de har specialister som har lång erfarenhet av regelverken. LINK Medical – ett respekterat och ansett CRO – är en idealisk strategipartner som hjälper företag med att få deras medicintekniska utrustning att följa de senaste regelverken. 

- Vi kommer med ett skickligt team av experter till varje projekt och erbjuder lösningar inom många områden. Det kan vi göra eftersom vårt team är specialiserade på regelverk och förordningar i norra Europa och vi har erfarenhet av att underlätta MDR-skiftet för flera globala medicinteknikbolag. Som en fullserviceleverantör ger vi skräddarsydd vägledning under hela processen för våra kunder, säger Maria Kastenfalk, Business Development Director på LINK Medical. 

Så hjälper LINK Medical sina kunder 

Genom att göra en grundlig gapanalys för att hitta eventuella brister i sina kunders tekniska dokumentation stöttar LINK Medical dem i övergången till MDR och IVDR. I tillägg så håller LINK Medicals team workshops för företag om vad de nya regelverken innebär och hur de ska följas. Maria Kastenfalk berättar om fler sätt hur LINK Medical stöttar sina kunder med övergången:  

- För att möta de höga säkerhets- och prestandakraven i MDR är kliniska data viktiga. Vi är specialiserade på att tillhandahålla kliniska utvecklingsplaner för att säkerställa att kliniska data stödjer det som produkten hävdar. Informationssäkerhet är också en viktig del av de nya regelverken. Vårt teknikfokus gör att vi kan implementera processer för säker datahantering som både skyddar mot informationsbortfall och obehörig åtkomst. 

Uppdatera dokumentationen – utan att belasta de anställda med mera jobb

Att uppdatera sin dokumentation kräver mycket arbete och tid, oavsett hur stort ditt företag är. Mindre bolag kan sakna resurser eller kompetent personal för att möta de nya regelverken. Större bolag kan visserligen ha personal för det dagliga arbetet som rör förordningar och regelverk, men att uppdatera dokumentationen mot de nya reglerna kan vara övermäktigt att hinna med inom den satta tidsramen. Ett partnerskap med ett CRO gör att företag kan effektivisera jobbet med att möta denna komplexa regelverksprocess – utan att öka belastningen på personalen. LINK Medical erbjuder dessa tjänster, med skräddarsydda lösningar för varje enskilt företag. 

- Vad som gör att LINK Medical unikt som CRO är vår kunskap om de nya regelverken och vårt team av experter som kommer från olika discipliner inom industrin. Vårt flexibla arbetssätt betyder att tillverkare, distributörer och importörer av medicinteknik kan dra nytta av LINK Medicals unika kombination av expertis inom specialistområden, avslutar Maria Kastenfalk. 

Om LINK Medical

Behöver ditt företag hjälp med att möta de nya regelverken MDR och IVDR innan EU:s deadline? Kontakta Maria Kastenfalk eller besök vår webbplats.

Håll dig uppdaterad om oss på Linkedin och Twitter.

Mer från LINK Medical

Artikeln är producerad av Brand Studio i samarbete med LINK Medical och ej en artikel av Dagens industri

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?