Det framgår av bolagets rapport för det tredje kvartalet.
"Avsaknad av CE-godkännande för katetern och ännu inte påbörjad försäljning i USA har medfört att ingen försäljning rapporterats under det tredje kvartalet", skriver vd Kleanthis Xanthopoulos i rapporten.
Att rörelseresultatet försämrades beror främst på ökade kostnader i samband med organisationsuppbyggnaden för lanseringar i USA.
"USA är vår viktigaste marknad och vi har förhoppningar att rapportera intäkter från USA vid slutet av 2018", heter det i rapporten.
Bolaget redovisade ett rörelseresultat på -40 miljoner kronor för det tredje kvartalet (-7,2).