1515

IBT får EMA-klartecken för prövningsprogram

IBT, som handlas på First North, meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s pediatriska kommitté har gett klartecken för IBT:s föreslagna "pediatriska prövningsprogram" där IBP-9414 ska testas för förebyggande av nekrotiserande enterokolit (NEC).

Ett accepterat pediatriskt prövningsprogram är en förutsättning för att IBT ska kunna gå vidare med sitt kliniska utvecklingsprogram och bolaget förbereder nu för fas 3-studien. Det framgår av ett pressmeddelande.

Om man följer det överenskomna prövningsprogrammet läggs ytterligare två år till den 10-åriga marknadsexklusivitet som uppnås för särläkemedel (såsom IBP-9414) vid marknadsgodkännande i Europa.



Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Dagens industri som e-tidning redan kvällen innan

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?