Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet innebär att Elekta EKTA B -0,33% Dagens utveckling nu får sälja systemet i Europa och även i vissa andra marknader i Mellanöstern, Afrika och Asien.
Elekta introducerade Harmony tidigare under hösten.
Strålbehandlingssystemet väntas enligt bolaget kunna förkorta behandlingstiden med upp till 25 procent och därigenom erbjuda en effektiv behandling utan att ge avkall på hög precision. Harmony kräver vidare 30 procent mindre yta än bolagets övriga linjäracceleratorer.