ANNONS:
Till Di.se
START BÖRS DI LIVE BEVAKNINGAR
ANNONS

Oncology Ventures IDE-ansökan godkänd av FDA

Bioteknikbolaget Oncology Venture har beviljats en så kallad IDE-ansökan av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det innebär att bolagets produkt Liplacis DRP får användas i en planerad registreringsgrundande fas 3-studie.

”Att FDA nu godkänt användningen av Oncology Ventures prediktionsverktyg DRP i en registreringsgrundande fas 3-studie av Liplacis är ett betydande framsteg i arbetet med att etablera vårt unika koncept för individualiserad behandling av cancerpatienter”, uppger Oncology Ventures vd, Peter Buhl Jensen i ett pressmeddelande.

FDA utvärderar parallellt med detta Oncology Ventures IND-ansökan för läkemedelskandidat Liplacis. Oncology Venture har nyligen försett FDA med kompletterande information om Liplacis egenskaper och har en pågående dialog med myndigheten om detaljerna i utformningen av den registreringsgrundande fas 3-studien, heter det.

Vi har förtydligat vår personuppgiftspolicy. Läs mer om hur vi hanterar personuppgifter och cookies