ANNONS:
Till Di.se
START BÖRS DI LIVE BEVAKNINGAR
ANNONS

Astra Zeneca får genväg av amerikanska läkemedelsverket

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Astra Zeneca prioritetsöversyn för immunterapibehandlingen Imfinzi hos tidigare obehandlade patienter med en form av småcellig lungcancer.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Ett så kallat Pdufa-datum då FDA förväntas komma med ett besked är satt till det första kvartalet 2020.

Astra Zenecas myndighetsansökan baserar sig på de positiva resultaten från Caspian-studien i fas 3 som publicerades i den ansedda vetenskapliga tidskriften The Lancet.

Imfinzi är sedan godkänd vid en form av icke småcellig lungcancer efter behandling med cellgifter i 54 länder, däribland USA, Japan och EU.

Imfinzi hade under niomånadersperioden fram till september 2019 en försäljning på drygt 1 miljard dollar och var därmed läkemedelsbolagets sjunde bäst säljande läkemedel.

Vi använder cookies för att förbättra funktionaliteten på våra sajter, för att kunna rikta relevant innehåll och annonser till dig och för att vi ska kunna säkerställa att tjänsterna fungerar som de ska. Läs mer i vår cookiepolicy.
Läs mer