Nu har regeringen lämnat sina synpunkter på det omfattande förslag till delegerad akt för taxonomi som EU-kommissionen haft på konsultation under de senaste fyra veckorna. Där finns tre övergripande invändningar.
Björn Anderberg
Foto:Most Photos
Regeringen har i ett omfattande svar till EU-kommissionen förklarat sitt stöd till det övergripande syftet med taxonomin och anser att det är mycket angeläget att taxonomin bidrar till klimatomställningen och att den inte resulterar i att ambitiösa aktörer som planerar för en omställning mot nollutsläpp till 2050 får svårare att genomföra sina investeringar.
Därefter har regeringen har tre övergripande invändningar:
För det första anser den att krav som ställs för att en verksamhet inte direkt ska skada något miljömål inte bör vara striktare än hållbarhetskrav som ställs i existerande lagstiftning.
För det andra anser regeringen att kriterierna i vissa fall inte stämmer överens med kraven som ställs i taxonomiförordningen. Det handlar om verksamheter som inte finns med där, till exempel livsmedelsframställning samt infångning och lagring av koldioxid. Det handlar också om avsteg från principen om teknikneutralitet, exempelvis i fråga om förnybar energi, skogsbruk och byggnader.
Slutligen oroar sig regeringen för att taxonomins kriterier i vissa fall riskerar att bli striktare för företag inom EU än för företag utanför EU då man förlitar sig på nationella regelverk med varierande kvalitet och uppföljning.
Närmast kommer kommissionen att ta ställning till de synpunkter som kommit in från medlemsländer och andra intressenter. Enligt förordningen ska kommissionen besluta om akten senast den 31 december. Därefter vidtar ytterligare lagstiftningsprocesser som kommer att ta minst fyra månader och upp till ett halvår.
Björn Anderberg
Innehåll från Index PharmaceuticalsAnnons
Stort steg mot miljardmarknad
Peter Zerhouni, vd på InDex Pharmaceuticals.
Blodiga diarréer och en förhöjd cancerrisk är några exempel på vad patienter med den kroniska tarmsjukdomen ulcerös kolit lider av. Dagens läkemedel kan dessutom ge svåra biverkningar. InDex Pharmaceuticals inleder nu sista utvecklingssteget med sin läkemedelskandidat cobitolimod som inte uppvisat några biverkningar.
Ulcerös kolit är en inflammatorisk tarmsjukdom som kommer i skov med svåra symptom som följd. Bara i USA och Europa lider i dag cirka två miljoner människor av sjukdomen. Det vanliga är att sjukdomen bryter ut när patienten är mellan 15–30 år, men människor i alla åldrar kan drabbas.
– Den kallas också för blödande tjocktarmsinflammation. I ett skov då tarmen blir inflammerad får patienten smärtor och diarré med slem och blod. Som en följd kan patienten gå ner i vikt och även få blodbrist, dessutom innebär diagnosen en förhöjd risk att få cancer, säger Peter Zerhouni, vd på InDex Pharmaceuticals. Han utvecklar:
– Trots att det finns läkemedel lider fortfarande många av svåra symptom eller får biverkningar av behandlingen. De som lever med ulcerös kolit upplever en lägre livskvalitet. Vårt mål är att utveckla ett läkemedel som behandlar de sjuka på ett nytt och säkert sätt, utan biverkningar.
Baserad på Nobelprisbelönad upptäckt
Nobelpriset i medicin tilldelades 2011 forskarna bakom upptäckten av toll-lika receptorer. InDex, med bas på Karolinska Institutets campus i Stockholm, utvecklar nu läkemedelskandidaten cobitolimod som dämpar inflammationen i tarmen via en av dessa receptorer.
– För att lugna ner immunförsvaret riktar vi in oss på TLR9, som kroppen använder för att känna igen dna från bakterier. Det här är en innovativ verkningsmekanism som ger en lokal effekt i tarmen. Inflammationen går ner och tarmen läker utan bieffekter, säger Peter Zerhouni.
Påvisad klinisk effekt
Efter att framgångsrikt ha påvisat klinisk effekt i en fas 2b-studie, resultat som även publicerats i den ansedda tidskriften The Lancet Gastroenterology & Hepatology, har InDex fått klartecken av myndigheterna i USA och Europa att gå vidare med fas 3-studier.
Bolaget har kommit långt i förberedelserna och om inga yttre faktorer, så som covid-19, sätter käppar i hjulet kommer studien att inledas under andra kvartalet 2021.
Genomför företrädesemission
För att finansiera studien genomför InDex Pharmaceuticals en fullt garanterad företrädesemission om drygt 530 miljoner kronor.
– Behovet av ett säkert och effektivt läkemedel mot ulcerös kolit är stort och det finns en betydande marknadspotential för oss. Vi uppskattar att den adresserbara marknaden för cobitolimod är värd över nio miljarder dollar om året, säger Peter Zerhouni.
Fakta:
InDex planerar att inleda fas 3 med sin läkemedelskandidat cobitolimod för ulcerös kolit under andra kvartalet 2021. Fas 3 är det sista utvecklingssteget innan ett marknadsgodkännande kan beviljas och produkten kan lanseras på marknaden.
InDex genomför nu en nyemission med teckningsperiod mellan 22 januari–5 februari 2021*. InDex är noterat på First North.
*Ett prospekt kommer att godkännas och registreras av Finansinspektionen samt offentliggöras på https://www.indexpharma.com/sv/. Finansinspektionens godkännande av prospektet ska inte uppfattas som ett godkännande av de nya aktierna. Eventuellt investeringsbeslut bör, för att en investerare fullt ut ska förstå de potentiella riskerna och fördelarna som är förknippade med beslutet att delta i företrädesemissionen, enbart fattas baserat på informationen i prospektet. Investerare rekommenderas att läsa hela prospektet.
