1515
Annons
BIOGEN: GODKÄNNANDE KAN HA SKÖTTS BÄTTRE – FDA (OMS)

(Omsändning: skickades första gången på onsdagskvällen)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Tillförordnad chef för amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, Janet Woodcock medgav på onsdagskvällen att hennes myndighet kan ha hamnat fel i sin hantering av det amerikanska läkemedelsbolaget Biogens läkemdel Aduhelm. Ett beslut som varit mycket kritiserat.

Det rapporterar branschmediet Stat i intervju med FDA-chefen.

Hon försvarade beslutet om godkännande, men medgav att "det är möjligt att processen kunde ha hanterats på ett sätt som skulle ha minskat mängden kontroverser".

FDA:s godkännande av läkemedlet, Aduhelm, har hamnat i flera kontroverser sedan godkännandet förra månaden, skriver Stat.

Myndigheten har bland annat varit tvungen att begränsa patientpopulationen för vilken läkemedlet är godkänt.

I slutet av förra veckan krävde även FDA-chefen att en oberoende granskning skulle initieras för att titta närmare på det underlag som låg till grund för läkemedlets godkännande. Detta efter att en STAT-undersökning avslöjat en nära kontakt och samröre mellan Biogen och FDA innan godkännandet.

I intervjun som publicerats på onsdagskvällen kvarhöll dock Janet Woodcock tydligt i sitt stöd för läkemedelsgodkännandet i sig.

Svenska Bioarctic utvecklar den konkurrerande läkemedelskandidaten Ban2401, tillsammans med samarbetspartnern Eisai.

Ävem svenska Alzinova och Alzecure har forskning inriktad på Alzheimers sjukdom.



Source: Direkt-SE
Tillbaka

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Dagens industri som e-tidning redan kvällen innan

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?