AROCELL: FDA:S RESURSOMFÖRDELNING PÅVERKAR ANSÖKNINGSTIDSPLAN

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Arocell meddelar att beslutet av det amerikanska läkemedelsverket, FDA, att omfördela resurser under covid-19-pandmin medför förseningar i tidslinjen för granskning av ansökningar. FDA räknar för närvarande med att omfördelningen kommer att pågå i cirka 90 dagar.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Arocell har en 510(k)-ansökan liggande hos FDA och bolaget kommer att få uppdateringar från myndigheten om tidslinjen för granskningsprocessen.

Även Biovica meddelade tidigare på fredagen om förskjutna ansökningsprocesser på grund av pandemin.



Source: Direkt-SE
Tillbaka

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?