1515
XSPRAY: POSITIVA PREL RESULTAT BIOEKVIVALENSSTUDIE HYNAP-DASA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Xspray Pharma meddelar preliminära resultat från den andra av två bioekvivalensstudier på friska frivilliga för sin ledande produktkandidat Hynap-Dasa.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien, som omfattade 35 friska frivilliga i samband med måltid, uppfyllde statistiska och formella bioekvivalenskrav där Hynap-Dasa jämfördes med referensprodukten Sprycel.

"Jag är mycket nöjd med att vår Hynap-teknologi levererar förväntat resultat. Med detta positiva resultat kommer vi nu att undersöka om data från bägge studierna kan användas för inlämning av vår Anda-ansökan, vilket i sådana fall kommer att ske under fjärde kvartalet i år", säger vd Per Andersson.

Parallellt förbereder Xspray ytterligare en studie på fastande friska frivilliga i syfte att visa formell bioekvivalens.

"Om det visar sig att vi behöver denna ytterligare studie så kan vår Anda-ansökan komma att lämnas in under första kvartalet 2021", säger Per Andersson.



Source: Direkt-SE
Tillbaka

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Dagens industri som e-tidning redan kvällen innan

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?