STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Tillförordnad chef för amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, Janet Woodcock medgav på onsdagskvällen att hennes myndighet kan ha hamnat fel i sin hantering av det amerikanska läkemedelsbolaget Biogens läkemdel Aduhelm. Ett beslut som varit mycket kritiserat.

Det rapporterar branschmediet Stat i intervju med FDA-chefen.

Hon försvarade beslutet om godkännande, men medgav att "det är möjligt att processen kunde ha hanterats på ett sätt som skulle ha minskat mängden kontroverser".

FDA:s godkännande av läkemedlet, Aduhelm, har hamnat i flera kontroverser sedan godkännandet förra månaden, skriver Stat.

Myndigheten har bland annat varit tvungen att begränsa patientpopulationen för vilken läkemedlet är godkänt.

I slutet av förra veckan krävde även FDA-chefen att en oberoende granskning skulle initieras för att titta närmare på det underlag som låg till grund för läkemedlets godkännande. Detta efter att en STAT-undersökning avslöjat en nära kontakt och samröre mellan Biogen och FDA innan godkännandet.

I intervjun som publicerats på onsdagskvällen kvarhöll dock Woodcock tydligt i sitt stöd för läkemedelsgodkännandet i sig.

Svenska Bioarctic utvecklar den konkurrerande läkemedelskandidaten Ban2401, tillsammans med samarbetspartnern Eisai.

Ävem svenska Alzinova och Alzecure har forskning inriktad på Alzheimers sjukdom.