AROCELL: LÄMNAT IN FDA-ANSÖKAN TK 201 ELISA ENLIGT PLAN

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Arocell har lämnat in en ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Arocell TK 210 Elisa kit. Detta bekräftar att planen för 510(k)- godkännande av Arocell TK 210 Elisa i slutet av 2021 gäller.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Arocell TK 210 Elisa säljs för närvarande endast som Research Use Only (RUO) i USA. Med ett godkännandet från FDA kommer Arocell att kunna nå den mycket större så kallade IVD-marknaden.

Arocell TK 210 Elisa är ett kvantitativt immunoassay för mätning av tymidinkinas 1 (TK1) i blod.



Source: Direkt-SE
Tillbaka

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?