1515
ABLIVA: FDA GODKÄNT ANSÖKAN OM KLINISK PRÖVNING (OMS)

(Omsändning: skickades första gången på onsdagskvällen)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har godkänt Ablivas ansökan om klinisk prövning (IND) för läkemedelskandidaten KL1333, vilket möjliggör starten av den registreringsgrundande fas 2/3-studien och rekrytering av de första patienterna under 2022.

Det framgår av ett pressmeddelande på tisdagskvällen.

"IND-godkännandet är en viktig milstolpe för Abliva eftersom det innebär att FDA har granskat det samlade datapaketet som stödjer KL1333 samt den föreslagna designen av vår fas 2/3-studie", kommenterar bolagets vd Ellen Donnelly i pressmeddelandet.

KL1333 är Ablivas läkemedelskandidat för oral långtidsbehandling av primära mitokondriella sjukdomar.



Source: Direkt-SE
Tillbaka

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Dagens industri som e-tidning redan kvällen innan

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?