AROCELL: FÅTT FRÅGOR FRÅN FDA KRING ANSÖKAN

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Arocell har haft dialog med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) angående den ansökan 510-K som företaget skickade in den 26 maj 2020.

"I dialogen med FDA har Arocell erhållit frågor kring sin 510(k)-submission. Arocell har för avsikt att snabbt behandla frågorna och uppdatera ansökan inom några veckor", skriver bolaget i ett pressmeddelande.

"Vi har haft en konstruktiv dialog med FDA och fokuserar nu på att behandla frågorna och uppdatera ansökan i enlighet med FDA rekommendationer", kommenterar Michael Brobjer, vd på Arocell.



Source: Direkt-SE
Tillbaka

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?