STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Arocell har haft dialog med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) angående den ansökan 510-K som företaget skickade in den 26 maj 2020.

"I dialogen med FDA har Arocell erhållit frågor kring sin 510(k)-submission. Arocell har för avsikt att snabbt behandla frågorna och uppdatera ansökan inom några veckor", skriver bolaget i ett pressmeddelande.

"Vi har haft en konstruktiv dialog med FDA och fokuserar nu på att behandla frågorna och uppdatera ansökan i enlighet med FDA rekommendationer", kommenterar Michael Brobjer, vd på Arocell.