1515
CALLIDITAS: NY TIDSLINJE GRANSKNING AV MAA FÖR NEFECON EUROPA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel fortsätter sin granskning av ansökan om godkännande av Nefecon enligt tidslinjen för standardiserad bedömning.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Calliditas beviljades i april ett accelererat bedömningsförfarande för marknadsgodkännandet för Nefecon vid IgA-nefropati, och lämnade in ansökan i maj.

Med den reviderade standardiserade tidslinjen för utvärdering, spår Calliditas en potentiell fördröjning med cirka tre månader jämfört med tidigare kommunicerade tidsplaner. Det skulle innebära ett beslut från EMA under det första kvartalet 2022.



Source: Direkt-SE
Tillbaka

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Dagens industri som e-tidning redan kvällen innan

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?