1515
ONCOPEPTIDES: GÅR VIDARE MED ANSÖKAN MELFLUFEN I EUROPA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Oncopeptides går vidare med ansökan till europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, avseende villkorat marknadsgodkännande för melflufen.

Det skriver bolagets nyligen återinträdde vd Jakob Lindberg i onsdagens delårsrapport.

"Vi håller en kontinuerlig dialog med myndigheten för att säkerställa att vi uppfyller alla krav för ett potentiellt godkännande och förväntar oss ett utlåtande från EMA:s vetenskapliga kommitté, CHMP, under sommaren 2022", skriver han.

Han pekar i sitt vd-ord på att det övergripande målet i hans nya roll är att återskapa förtroendet för bolaget och dess forskning och att tre prioriteringar på kort sikt kommer att vara avgörande för bolagets framtida utveckling.

För det första kommer Oncopeptides att stärka kassan genom att lägga ned den kommersiella verksamheten, fokusera det kliniska utvecklingsprogrammet och minska organisationen.

"Vi beräknar att dessa initiativ kommer att säkra likviditeten under minst hela 2022", säger Jakob Lindberg.

För det andra för bolaget en dialog med FDA om att potentiellt häva studiestoppet för att möjliggöra kliniska studier med nästa generations produktkandidater från PDC-plattformen.

Den tredje prioriteringen är att gå vidare med melflufenansökan till EMA.

I oktober beslutade Oncopeptides att dra tillbaka Pepaxto (melflufen) från den amerikanska marknaden.



Source: Direkt-SE
Tillbaka

Det verkar som att du använder en annonsblockerare

Om du är prenumerant behöver du logga in för att fortsätta. Vill bli prenumerant kan du läsa Di Digitalt för 197 kr inkl. moms de första 3 månaderna.

  • Full tillgång till di.se med nyheter och analyser

  • Tillgång till över 1100 aktiekurser i realtid

  • Dagens industri som e-tidning redan kvällen innan

  • Innehållet i alla Di:s appar, tjänster och nyhetsbrev

3 månader för
197 kr
Spara 1000 kr

Prenumerera

Redan prenumerant?